واكسن كروناي مدرنا اثربخشي ۹۴/۵ درصدي را در مطالعه اوليه نشان داد
شركت داروسازي مدرنا (Moderna) امروز دوشنبه اعلام كرد كه برپايه‌ي نگاهي اوليه به نتايج حاصل از يك كارآزمايي بزرگ و درحال اجرا، واكسن ويروس كروناي آن‌ها اثربخشي ۹۴/۵ درصدي دارد. به‌گفته‌ي پژوهشگران، نتايج بهتر از حد تصور آن‌ها است؛ اما واكسن تا ماه‌ها و احتمالا تا بهار به‌طور گسترده دسترس قرار نخواهد گرفت. داده‌هاي مطالعه به‌دست اعضاي هيئت مستقل نظارت بر ايمني واكسن كه مؤسسهي ملي بهداشت آمريكا آن‌ها را منصوب كرده، تجزيه‌وتحليل شده‌اند.
مدرنا دومين شركتي است كه با گزارش داده‌هاي مقدماتي از موفقيت واكسن كرونا، نويدبخش پايان دنياگيري ويروس فاجعه‌باري مي‌شود كه تاكنون در سرتاسر جهان بيش از ۵۳ ميليون نفر را آلوده كرده و بيش از ۱/۲ ميليون نفر را به كام مرگ كشانده است. هفته‌ي گذشته، فايزر درهمكاري با بايون‌تك، نخستين شركت‌هايي بودند كه موفقيت بيش از ۹۰ درصدي واكسن كرونا را گزارش دادند.
فايزر و مدرنا نخستين سازندگان واكسن هستند كه داده‌هاي اوليه را از كارآزمايي‌هاي مرحله‌ي پاياني را اعلام مي‌كنند؛ اما ۱۰ شركت ديگر در استراليا، بريتانيا، چين، هند و روسيه نيز در رقابت جهاني براي ساخت واكسن، درحال انجام كارآزمايي‌هاي مرحله‌ي سوم هستند. علاوه‌براين، بيش از ۵۰ كانديد واكسن ديگر نيز در مراحل ابتدايي‌تر كارآزمايي‌ها به‌سر مي‌برند.
اثربخشي بالاي ۹۰ درصد دو واكسن فايزر و مدرنا درحالي به‌دست آمده كه طبق اعلام سازمان غذا و دارو آمريكا، واكسن‌هاي كوويد ۱۹ براي دريافت مجوز بايد دست‌كم ۵۰ درصد اثربخش باشند. پژوهشگران با واكسيناسيون برخي از شركت‌كنندگان در كارآزمايي و دادن دارونما به برخي ديگر، كارايي واكسن را آزمايش و سپس بر دو گروه نظارت كردند تا دريابند چند نفر بيمار مي‌شوند. در مطالعه‌ي مدرنا، ۹۵ نفر به ويروس كرونا آلوده شدند كه از اين بين تنها ۵ نفر واكسينه شده و ۹۰ نفر دارونما دريافت كرده بودند. همچنين ۱۱ فرد به‌شدت بيمار از مجموع ۹۵ مورد همگي از دريافت‌كنندگان دارونما بودند. ازانديشه متخصصين آماري، اين تفاوت بين دو گروه به‌شدت چشمگير است.
مدرنا كه در شهر كمبريج ايالت ماساچوست قرار دارد، واكسن كرونا را در همكاري با پژوهشگراني از مركز تحقيقات واكسن در مؤسسهي ملي آلرژي و بيماري‌هاي عفوني ساخته است. دكتر آنتوني فائوچي، مدير اين مؤسسه در يك گفت‌وگو، اثربخشي ۹۴/۵ درصدي را بسيار چشمگير و غافلگيركننده دانست. استفان بنسل، مديرعامل مدرنا نيز در بيانيه‌اي گفت نتايج، نخستين تاييديه‌ي باليني را ارائه داده است كه واكسن آن‌ها مي‌تواند از بيماري كوويد ۱۹ ازجمله نوع شديد آن پيشگيري كند.
فايزر و مدرنا هركدام يافته‌هايشان را در بيانيه‌هاي خبري ارائه داده‌اند و هنوز هيچ مقاله‌ي داوري‌شده‌اي از حاصل كار آن‌ها منتشر نشده است. شركت‌ها همچنين هنوز اطلاعات مفصلي را فاش نكرده‌اند كه به متخصصان خارجي امكان مي‌دهد ادعاهاي آن‌ها را ارزيابي كنند. ازاين‌رو، نتايج را نمي‌توان قطعي درانديشه متخصصينگرفت؛ زيرا مطالعات هنوز به پايان نرسيده و اعداد مربوط به اثربخشي واكسن ممكن است در آينده تغيير كند.
- مدرنا سومين و آخرين كارآزمايي واكسن كرونا را آغاز كرد
- نتايج مثبت كارآزمايي مدرنا: توليد پادتن در تمام ۴۵ نفر دريافت‌كننده واكسن كرونا
فايزر و مدرنا دريچه‌اي را به سمت مسيري كاملا تازه در ساخت سريع واكسن گشوده‌اند. هردو شركت از موادي ژنتيكي به‌نام RNA پيام‌رسان استفاده مي‌كنند كه دستورالعمل توليد نسخه‌ي كپي پروتئين اسپايك ويروس كرونا را به بدن انسان مي‌دهد. سپس سيستم ايمني، دفاع دربرابر اين پروتئين را مي‌آموزد. واكسن‌هاي مبتني بر ژن از مدت‌ها پيش نويدبخش آينده‌ي ساخت واكسن بوده‌اند؛ اما هرگز براي استفاده در انسان تأييد نشدند. نتايج موفقيت‌آميز واكسن‌هاي مدرنا و فايزر، نشانه‌اي اميدبخش از كارايي اين روش است.
يك نگراني در رابطه با واكسن‌هاي ژن‌پايه، شكنندگي بيش از حد و نياز آن‌ها به نگه‌داري در دماي فوق‌سرد است؛ اما مدرنا امروز اعلام كرد كه واكسن كروناي آن‌ها مي‌تواند به‌مدت حداكثر ۳۰ روز در دماي يخچال (بين ۲ تا ۸ درجه‌ي سانتي‌گراد) نگه‌داري شود؛ درحالي‌كه واكسن فايزر و بايون‌تك بايد در دماي منفي ۷۰ درجه‌ي سانتي‌گراد بماند. اين مزيت، به ذخيره‌سازي و توزيع آسان‌تر واكسن مدرنا كمك خواهد كرد.
مدرنا مي‌گويد تا پايان سال جاري، ۲۰ ميليون دوز و در سال ۲۰۲۱ بين ۵۰۰ ميليون تا ۱ ميليارد دوز از واكسن خود را توليد خواهد كرد. بااين‌حال، ازآنجا كه واكسن اين شركت از نوع دوگانه است، به‌منظور واكسيناسيون كامل هر نفر بايد دو دوز دريافت كند.
هم انديشي ها