شكست داروي بالقوهي كوويد ۱۹ در يك كارآزمايي انساني
شركت داروسازي گيلياد كه سازندهي داروي رمدسيوير است، دربارهي نحوهي توصيف يافتهها در پستي كه حاكي از شكست اين دارو بوده و اكنون حذف شده است، ابراز مخالفت كرده و ميگويد دادهها نشاندهندهي مزيتي بالقوه بود. در اين خلاصه آمده بود كه كارآزمايي چيني شامل ۲۳۷ بيمار ميشد و ۱۵۸ نفر تحت اين دارو قرار داشته و ۷۹ نفر در گروه كنترل بودند. مصرف رمدسيوير در ۱۸ بيمار در اوايل كارآزمايي و بهخاطر بروز عوارض جانبي متوقف شد.
نويسندگان گفتند كه رمدسيوير درمقايسهبا كنترل، با تفاوتي در زمان بهبودي باليني همراه نبود. پس از يك ماه، ۱۳/۹ درصد از بيماراني كه تحت رژيم درماني رمدسيوير بودند، از دنيا رفتند. ميران مرگومير در گروه كنترل، ۱۲/۸ درصد بود. اين اختلاف ازانديشه متخصصين آماري معنيدار نبود. سازمان جهاني بهداشت به فايننشيال تايمز گفته است كه اين پيشنويس درحال داوري است و به اشتباه زودتر از موعد منتشر شد.
كارآزماييها ادامه دارد
سخنگوي شركت گيلياد به AFP گفت:
ما معتقديم كه اين پست شامل توصيفات نامناسبي از مطالعه بود. كارآزمايي بهخاطر ثبتنام كم، زودتر از موعد متوقف شد و بنابراين ازانديشه متخصصين آماري معنايي نداشت. بدين لحاظ، نتايج مطالعه غيرقطعي است، اگرچه روند دادهها نشاندهندهي مزيت بالقوهاي براي رمدسيوير است بهخصوص در ميان بيماراني كه در اوايل بيماري تحت درمان قرار ميگرفتند.
بدين ترتيب، اين مطالعه نتيجهي قطعي را مشخص نميكند و چندين كارآزمايي بزرگ در مراحل پيشرفته هستند و بهزودي تصوير واضحتري ارائه ميدهند.
رمدسيوير كه بهصورت داخل وريدي تجويز ميشود، جزو اولين داروهايي بود كه بهعنوان درماني براي ويروس كرونا جديد مطرح شد و اميد زيادي همراه آن بود. استفان ايوانز، استاد همهگيرشناسي دارويي در دانشكدهي بهداشت و پزشكي گرمسيري لندن كه در اين پژوهش مشاركتي نداشته است، ميگويد:
كارآزمايي ازانديشه متخصصين تعداد افراد شركتكننده چنان كوچك بود كه نميتوانست مزيت يا خطر را تشخيص دهد.
اما او افزود:
اگر دارو فقط وقتي كه در مراحل اوليه عفونت داده شود، مؤثر باشد، ممكن است درعمل اثربخشي بسيار كمتري داشته باشد.
هفتهي گذشته، استت گزارش كرد كه اين دارو در بيمارستان شيكاگو كه در آن بيماراني كه بخشي از كارآزماييهاي بزرگ هستند، تحت درمان قرار گرفتهاند، تأثير معناداري نشان داده است. مؤسسه ملي سلامت آمريكا نيز گزارش كرده است كه اين دارو در آزمايش كوچكي كه روي ميمونها انجام شده است، مؤثر بوده است.
رمدسيوير كه قبلا در كارآزماييهايي عليه ابولا شكست خورده است، به گروهي از داروها تعلق دارد كه بهطور مستقيم روي خود ويروس عمل ميكند. اغلب داروهاي ديگر روي كنترل پاسخ غيرعادي و اغلب كشندهي خودايمني ناشياز ويروس عمل ميكنند. اين دارو از يكي از چهار واحد سازندهي RNA و DNA تقليد كرده و جذب ژنوم ويروس شده و بدين ترتيب، مانع از تكثير ويروس ميشود.
داروهاي ضدمالاريا هيدروكسي كلروكين و كلروكين نيز بهطور گسترده در درمان كوويد ۱۹ برپايهي اصطلاح «مصرف دلسوزانه» مورد استفاده قرار گرفته و در انتظار نتايج كارآزماييهاي بزرگتر هستند و نتايج مطالعات اوليه مشخص نبوده است. ساير روشهاي درماني كه مورد مطالعه قرار دارند، شامل جمعآوري آنتيباديهاي بازماندگان كوويد ۱۹ و تزريق آنها به بيماران يا برداشت آنتيباديها از موشهاي مهندسي ژنتيك شده است كه بهطور عمدي عفوني شدهاند.
هم انديشي ها