داروي رمدسيوير تاثير معناداري بر نجات جان بيماران كوويد ۱۹ ندارد

نتايج كارآزمايي بزرگي كه با حمايت سازمان جهاني بهداشت انجام شده است، نشان مي‌دهد داروي ضد ويروس رمدسيوير تأثيري روي مرگ‌و‌مير ناشي از كوويد ۱۹ ندارد.

براساس مطالعه‌اي كه روي بيش از ۱۱ هزار نفر در ۳۰ كشور و با حمايت مالي سازمان جهاني بهداشت انجام شد، رمدسيوير كه تنها داروي داراي مجوز براي درمان كوويد ۱۹ در آمريكا است، نمي‌تواند مانع از مرگ‌و‌مير بيماران مبتلا به اين بيماري شود.

داروي رمدسيوير پس از اينكه كارآزمايي مؤسسه ملي سلامت نشان ‌داد اين دارو به‌ميزان متوسطي مدت زمان بهبودي را در بيماران بستري‌شده كاهش مي‌دهد، ازسوي سازمان غذا و دارو مجوز استفاده‌ي اضطراري دريافت كرد. دكتر ايلان شوارتز، پزشك بيماري‌هاي عفوني در دانشگاه آلبرتا در كانادا، گفت: «اين نتايج به غائله خاتمه مي‌دهد. مطمئنا مزيتي از انديشه متخصصين كاهش مرگ‌و‌مير وجود ندارد.» اما دانشمندان ديگر گفتند كه طرح اين كارآزمايي باليني پراكنده‌ي سازمان جهاني بهداشت كه داده‌ها را از صدها بيمارستان جمع‌آوري كرده، به اين معنا است كه نتيجه‌گيري‌ها قطعي نبودند.

دكتر پيتر چين‌هونگ، متخصص كارشناس بيماري‌هاي عفوني در دانشگاه كاليفرنيا در سانفرانسيسكو، گفت: «تجزيه‌و‌تحليل و مقايسه‌ي داده‌هايي كه از ده‌ها كشور با سيستم‌هاي مراقبت‌ بهداشتي متفاوت و پروتكل‌هاي درماني ناهماهنگ به ‌دست آمده، دشوار است.» يافته‌هاي اين مطالعه كه روز پنج‌شنبه ارسال شده است، هنوز به‌وسيله‌ي متخصص كارشناسان مورد بازبيني قرار نگرفته يا در مجله‌اي علمي منتشر نشده است.

رمدسيوير كه در ابتدا به‌عنوان درماني براي ابولا و هپاتيت C ساخته شده است، با وارد شدن به ژن‌هاي ويروسي جديد در فرايند تكثير ويروس اختلال ايجاد مي‌كند.

مطالعه‌ي مؤسسه ملي سلامت همچنين نشان نداد كه رمدسيوير مانع ‌از مرگ بيماران مبتلا به كوويد ۱۹ مي‌شود؛ اما به‌گفته‌ي سازنده‌ي دارو (شركت گيلياد)، تجزيه‌وتحليل نهايي كه در ۸ اكتبر در مجله‌ي The New England Journal of Medicine منتشر شد، نشان مي‌داد در بيماران خاصي كه رمدسيوير را دريافت مي‌كردند، روندي درجهت كاهش مرگ‌و‌مير وجود داشت.

گيلياد با نتيجه‌گيري‌هاي مطالعه‌ي سازمان جهاني بهداشت مخالف است و مي‌گويد انواعي از داروها و تركيبات دارويي تحت طيف‌وسيعي از شرايط ارزيابي شده‌اند و اين درحالي است كه مطالعات دقيق‌تر مزيتي را در اين زمينه نشان داده‌اند.

دكتر آندره كاليل، پژوهشگر اصلي مطالعه‌ي فدرال درمورد رمدسيوير و متخصص كارشناس بيماري‌هاي عفوني از كارآزمايي سازمان جهاني بهداشت، به‌علت نداشتن گروه دارونما و اينكه بيماران و پزشكان مي‌دانستند كدام درمان استفاده شده است، انتقاد كرد. وي افزود: «داده‌هاي گمشده‌ي زيادي درمورد بيماران وجود داشت كه با اندازه نمونه بزرگ قابل‌ حل نيست.»

از زمان صدور مجوز استفاده‌ي اضطراري، داروي ضد ويروس رمدسيوير براي هزاران بيماران تجويز شده است. در آمريكا هزينه‌ي هر دوره‌ درمان اين دارو براي بيماران داراي بيمه خصوصي، ۳۱۲۰ دلار است. داروي مذكور در ابتدا فقط براي استفاده‌ي بيماراني كه به آن اندازه‌ بيمار بودند كه نياز به حمايت تنفسي داشتند، تأييد شد، در ماه آگوست مجوز استفاده‌ي اضطراري رمدسيوير گسترش يافت و شامل تمامي بيماران بستري‌شده بدون توجه به‌ شدت بيماري آن‌ها شد. اين اقدام ازسوي برخي متخصص كارشناسان مورد انتقاد قرار گرفت و گفتند سازمان غذا و دارو بدون شواهد كافي چنين تغييري ايجاد كرده است.

در مطالعه‌ي سازماني جهاني بهدشت كه كارآزمايي Solidarity نام داشت، بيش از ۱۱,۳۰۰ فرد بزرگسال مبتلا به كوويد ۱۹ در ۴۰۵ بيمارستان در ۳۰ كشور ثبت ‌نام شدند. به شركت‌كنندگان چهار دارو به‌صورت جداگانه يا تركيبي داده شد: رمدسيوير، ‌هيدروكسي كلروكين، لوپيناوير، اينترفرون يا اينترفرون همراه ‌با لوپيناوير. حدود ۴۱۰۰ بيمار درمان دارويي دريافت نكردند. در پايان، هيچ دارو يا تركيب دارويي در‌ مقايسه ‌با گروه بيماراني كه درمان دارويي دريافت نكرده بودند، موجب كاهش مرگ‌و‌مير، نياز به تهويه‌ي مكانيكي يا كاهش مدت‌زمان ماندن در بيمارستان نشد.

چندين مطالعه‌ي گذشته نيز به بي‌فايده بودن هيدروكسي كلروكين و لوپيناوير به‌عنوان درمان‌هايي عليه ويروس كرونا اشاره كرده بودند. داده‌هاي كمتري درمورد اينترفرون منتشر شده كه مولكولي است كه درپاسخ به ويروس‌ها به‌وسيله‌ي سيستم ايمني توليد مي‌شود،.

نويسندگان مطالعه در نسخه‌ي اوليه مقاله يافته‌هاي كلي را نوميدكننده خواندند و گفتند براي رد اميدهاي اوليه در اين رابطه كه هر يك از اين داروها مرگ‌و‌مير بيماران بستري‌شده، نياز به تهويه‌ي مكانيكي يا مدت زمان بستري شدن را به‌طور قابل ‌توجهي كاهش مي‌دهند، كافي است.

دكتر ماريكار مالينيس، متخصص بيماري‌هاي عفوني در دانشگاه ييل، گفت با توجه ‌به پژوهش‌هاي گذشته، يافته‌هاي جديد رمدسيوير چندان تعجب‌آور نيستند؛ اگرچه، خصوصا باتوجه‌به اندازه‌ي بزرگ كارآزمايي Solidarity تأثيرگذار هستند.

با‌اين‌حال  متخصص كارشناسان متعددي خاطرنشان كردند برخي از داروهايي اين كارآزمايي ممكن است براي افرادي كه در مراحل اوليه بيماري قرار دارند، مفيد باشند. النور فيش، ايمونولوژيست دانشگاه تورنتو، گفت: «شواهد درحال‌ظهور نشان مي‌دهد كه درمان اينترفرون در مراحل اوليه و ويروسي كوويد ۱۹ اثر دارد.»

دكتر فيش مي‌گويد: «تا زماني‌كه داده‌هاي كافي براي گروه‌بندي بيماران براساس عواملي نظير مرحله‌ي بيماري دردسترس قرار نگيرد، زود است كه برخي از اين داروها را با ‌عنوان داروي بي‌اثر كنار بگذاريم و بگوييم نبايد بيش از اين مورد ارزيابي قرار گيرند.»

دكتر تيسون بل، پزشك مراقبت‌هاي ويژه در دانشگاه ويرجينيا، مي‌گويد: «براي رمدسيوير فكر نمي‌كنم اين نتيجه‌ي نهايي باشد؛ اما فكر مي‌كنم نشان مي‌دهد بايد درمورد جمعيت بيماراني كه از اين دارو براي آن‌ها استفاده مي‌كنيم، انتخابي عمل كنيم.»

تصور مي‌شود موارد شديد كوويد ۱۹ عمدتا ناشي ‌از پاسخ ايمني بيش‌ازحدي است كه چند روز پس از اينكه ويروس بدن را آلوده مي‌كند، آغاز مي‌شود. قبل از اين اتفاق، ممكن است يك داروي ضد ويروس بتواند ويروس را به اندازه‌ي كافي محدود كند كه از فرد دربرابر واكنش افراطي سيستم ايمني محافظت شود. دكتر شوارتز مي‌گويد: «استفاده از رمدسيوير پس از اين مرحله ممكن است فايده‌اي نداشته باشد؛ چراكه بيماري از كنترل خارج شده است.»


منبع nytimes

از سراسر وب

  انديشه متخصصينات
كاراكتر باقي مانده

بيشتر بخوانيد