مدرنا سومين و آخرين كارآزمايي واكسن كرونا را آغاز كرد
شركت زيستفناوري مدرنا (Moderna) در همكاري با مؤسسهي ملي آلرژي و بيماريهاي عفوني ايالات متحده (NIAID) و مركز تحقيقات و توسعه پيشرفته زيستپزشكي، درحال انجام مرحلهي سوم كارآزمايي واكسن خود است. انتظار ميرود اين كارآزمايي با ثبتنام نزديك به ۳۰ هزار داوطلب در ۸۷ سايت تحقيقاتي در سرتاسر آمريكا انجام شود. هرچند كارآزماييهاي مرحلهي اول و دوم مقدار مصرف (دز)، ايمني، عوارض جانبي شايع و اثربخشي واكسن را در گروه كوچكي از افراد مطالعه كرد، شرط ضروري براي دريافت مجوز واكسن، پشتسرگذاشتن موفقيتآميز كارآزمايي سوم است. در واپسين مرحله، اثربخشي واكسن ضمن نظارت بر عوارض جانبي در گروهي بسيار بزرگتر از افراد آزمايش خواهد شد.
براساس اعلام دكتر فائوچي، مدير NIAID، نخستين گروه از داوطلبان روز دوشنبه واكسن دريافت كردند. ثبتنام داوطلبان در كارآزمايي ممكن است تا پايان تابستان انجام شود و نخستين نتايج نيز احتمالا تا ماه نوامبر (آبان يا آذر) منتشر خواهد شد.
نيمي از شركتكنندگان (همگي با سن ۱۸ و بالاتر) واكسن كانديدا بهنام mRNA-1273 را با دز ۱۰۰ ميكروگرم دريافت خواهند كرد و ۲۸ روز بعد، واكسن دوم با همان دز به آنها تزريق خواهد شد. نصف ديگر داوطلبان نيز دو دز دارونما با ۲۸ روز فاصله دريافت خواهند كرد. پژوهشگران پس از تزريق دز دوم، شركتكنندگان را تا دو سال پيگيري خواهند كرد تا دريابند آيا واكسن از آنها دربرابر ابتلا به كوويد ۱۹ محافظت خواهد كرد يا نه. پژوهشگران مطالعه نيز بر دريافتكنندگان واكسن نظارت خواهند كرد تا دريابند آيا هيچيك از آنها واكنش جانبي به واكسن نشان خواهد داد يا نه.
واكسن مدرنا از نوعي فناوري استفاده ميكند كه تا به امروز در هيچ واكسن تأييدشدهاي بهكار نرفته است؛ اما داراي برخي مزيتها است، ازجمله ساخت سريعتر و راحتتر در مقايسه با واكسنهاي سنتي. اين واكسن برپايهي قطعهاي از مواد ژنتيكي بهنام آراناي پيامرسان (mRNA) ساخته شده است كه به سلولها ياد ميدهد تا پروتئين اسپايك ويروس كرونا را بسازند. ويروس كرونا با استفاده از اين پروتئين به سلولها حمله ميكند. ساخت پروتئين اسپايك موجب واكنش ايمني دربرابر آن ميشود و درنتيجه اگر بدن بهطور طبيعي درمعرض ويروس كرونا قرار گيرد، سيستم ايمني ميتواند بهسرعت عامل بيماريزا را شناسايي و با آن مقابله كند.
نتايج اوليه از مرحلهي نخست شامل ۴۵ شركتكننده كه ۱۴ ژوئيه (۲۴ تير) در نشريهي پزشكي نيوانگلند منتشر شد، نشان داد كه واكسن ايمن است، ميتواند به شكلگيري واكنش ايمني منجر شود و عوارض جانبي مهمي نيز درپي ندارد. مرحلهي دوم كارآزمايي همچنان درحال انجام است.
هم انديشي ها