نتيجهي تجزيهوتحليل نهايي: واكسن كروناي مدرنا بسيار مؤثر است
بر اساس نتايج نهايي كه روز دوشنبه (۳۰ نوامبر) توسط شركت مدرنا اعلام شد، واكسن ويروس كروناي اين شركت ۹۴٫۱ درصد در پيشگيري از كوويد ۱۹ و ۱۰۰ درصد در پيشگيري از ابتلا به بيماري شديد مؤثر است. مدرنا براي دريافت مجوز استفاده اضطراري از سازمان غذا و دارو اقدام ميكند.
تجزيهوتحليل نهايي بر اساس ۱۹۶ مورد تأييدشده كوويد ۱۹ در ميان شركتكنندگان در كارآزمايي انجام شد؛ چه كساني كه دارونما دريافت كرده بودند و چه كساني كه واكسن را دريافت كرده بودند. از اين موارد، ۱۸۵ مورد در گروه دارونما بودند و ۱۱ نفر از كساني بودند كه واكسن دريافت كرده بودند. اين يافتهها نيز تأييد ميكند كه واكسن كوويد ۱۹ مدرنا داراي نرخ كارآيي بالايي است. تجزيهوتحليل اوليه كارآزمايي مرحلهي سوم كه روي ۹۵ شركتكننده انجام شده بود، نشان ميداد واكسن ۹۴٫۵ درصد مؤثر است. در تجزيهوتحليل نهايي، ۳۰ نفر از شركتكنندگان دچار بيماري شديد شدند (يكي از آنها از دنيا رفت) اما تمام آن ۳۰ نفر در گروه دارونما حضور داشتند كه نشان ميدهد واكسن در برابر بيماري شديد بسيار محافظ است. مدرنا هيچگونه اشكال ايمني قابل توجهي گزارش نكرده است.
طبق اين بيانيه، كارآزمايي مرحلهي سوم ادامه دارد و هيئت مستقل نظارت بر ايمني دادهها كه از سوي مؤسسه ملي سلامت منصوب شده است، به جمعآوري دادههاي ايمني از شركتكنندگان ادامه خواهد داد. كميته مشورتي واكسنها و محصولات بيولوژيكي مرتبط سازمان غذا و دارو احتمالا در تاريخ ۱۷ دسامبر براي مباحثه در مورد دادههاي ايمني و كارآيي كارآزمايي تشكيل جلسه خواهد داد.
طبق بيانيهي سازمان غذا و دارو، در تاريخ ۱۰ دسامبر كميته براي مباحثه در مورد دادههاي كارآزمايي باليني مرحله سوم واكسن كوويد فايزر و بيوانتك جلسهاي خواهد داشت. مدرنا دومين شركتي است كه براي واكسن كوويد ۱۹ خود درخواست مجوز استفادهي اضطراري ميكند و قبل از آن با فاصلهي كمي، فايزر و بيوانتك در ۲۰ نوامبر درخواست خود را ارائه كرده بودند. مدرنا در حال برنامهريزي براي درخواست مجوز استفادهي اضطراري مشابهي موسوم به مجوز بازاريابي مشروط از آژانس دارويي اروپا است.
واكسنهاي فايزر و مدرنا بر اساس پيامرسان ژنتيكي ساخته شدهاند كه mRNA ناميده ميشود و به بدن دستور ميدهد پروتئينهاي اسپايك (مولكولهايي كه ويروس كرونا از آنها براي حمله به سلولهاي انسان استفاده ميكند) بسازد. سپس سيستم ايمني ياد ميگيرد پروتئين اسپايك را بشناسد و سلولهاي ايمني بسازد تا در صورت مواجههي بدن با ويروس، بتواند با آن مبارزه كند. اكنون تأييد شده است كه هر دو واكسن در پيشگيري از كوويد ۱۹ بسيار مؤثر هستند.
هم انديشي ها