FDA براي تاييد قابليت نوار قلبي اپل واچ سري 4 از دادههاي Apple Heart Study استفاده كرده است
اپل در رويداد شب چهارشنبه اعلام كرد كه ساعت هوشمند جديد اپل واچ سري ۴ توانايي ثبت نوار قلبي يا همان الكتروكارديوگرام را دارد؛ اين ساعت در حقيقت، نخستين محصول كوپرتينونشينها محسوب ميشود كه موفق به كسب مجوز از FDA شده است.
جف ويليامز، مدير عملياتي اپل، در جريان برگزاري رويداد ۲۱ شهريور مدعي شد كه اين شركت توانسته تاييديهي سازمان غذا و داروي آمريكا را براي ثبت نوار قلب و انجام آزمايش فيبريلاسيون دهليزي در دستگاه Apple Watch Series 4 بگيرد؛ وي آن زمان مدعي شد كه اپل براي گرفتن چنين تاييديهي مهمي، مجموعهاي از دادههاي ويژه را به FDA ارسال كرده است تا صحت قابليتهاي اپل واچ جديد را اثبات كند.
وبسايت Quartz چند روز پيش در گزارشي بهنقل از مستندات ارائهشده توسط سازمان FDA، اعلام كرد كه اين سازمان براي دادن مجوزهاي لازم به اپل، از دادههاي تحقيقات Apple Heart Study استفاده كرده است، اين تحقيقات ويژه كه نوامبر سال پيش آغاز شد و اوايل ماه جاري ميلادي بهپايان رسيد، با همكاري اپل و پژوهشگران دانشگاه استنفورد انجام شده است.
در حالي كه طبق گفتههاي يكي از متخصصان قلب، اپل واچ سري ۴ تا آن حد كه اپل بزرگنمايي كرد، نميتواند نوار قلب را با دقت بالا ثبت كند؛ وي مدعي است كه اين ساعت نميتواند عملكردي در حد و اندازهي دستگاههاي پزشكي مخصوص ارائه دهد:
فناوري معرفيشده توسط اپل در مقايسه با آنچه ما در بيمارستانها براي بيماران انجام ميدهيم، بسيار ابتدايي است؛ اپل امكان ثبت نوار قلب توسط ساعت جديدش را بيش از آنچه بايد، بزرگ جلوه داد.
با همهي اينها نبايد فراموش كنيم كه اپل هرگز ادعا نكرده كه اپل واچ سري ۴ يا هر محصول ديگر اين شركت، ميتواند عملكردي شبيه تجهيزات پزشكي پيشرفته داشته باشد.
انديشه متخصصين شما در اين زمينه چيست؟
هم انديشي ها