نتايج اميدواركننده واكسن كانديداي كوويد ۱۹
واكسني كه پژوهشگران دانشگاه پيتسبورگ عليه ويروس كرونا جديد توسعه داده‌اند و ازطريق پچي به‌اندازه‌ي نوك انگشت به پوست تحويل داده مي‌شود، در موش‌ها آزمايش شد و آنتي‌بادي‌هاي خاص SARS-CoV-2 را در مقاديري توليد كرد كه براي خنثي‌كردن ويروس كافي بود. نتايج اين پژوهش در مجله‌ي EBioMedicine گزارش شده است.
پژوهشگران توانستند به‌سرعت طراحي واكسن را آغاز كنند؛ زيرا زمينه‌ي اين كار در جريان همه‌گيري‌هاي ويروس‌هاي كروناي قبلي فراهم شده بود. درواقع، تجربه‌ي كار با ويروس‌هاي عامل سارس و مرس به كمك پژوهشگران آمد. اين دو ويروس كه ارتباط نزديكي با SARS-CoV-2 دارند، به ما مي‌آموزند كه پروتئين خاصي كه اسپايك ناميده مي‌شود، براي القاي ايمني عليه ويروس مهم است. آندريا گامبوتو دانشيار جراحي در دانشكده‌ي پزشكي پيتسبورگ مي‌گويد:
ما دقيقا مي‌دانستيم كه بايد كجا با ويروس جديد مبارزه كنيم. به همين علت، تأمين اعتبار پژوهش‌هاي مرتبط با واكسن مهم است. شما هرگز نمي‌دانيد كه همه‌گيري جهاني بعدي از كجا خواهد آمد.
لوئيس فالو، استاد و رئيس بخش پزشكي پوست دانشكده‌ي پزشكي پيتسبورگ مي‌گويد:
توانايي ما براي توسعه‌ي سريع اين واكسن نتيجه‌ي همكاري دانشمنداني با تخصص در زمينه‌هاي مختلف در جهت دستيابي به يك هدف مشترك بود.
درمقايسه‌با واكسن كانديداي ديگري كه از نوع واكسن‌هاي mRNA بوده و تازه وارد كارآزمايي‌هاي باليني شده است، واكسني كه در اين مقاله تشريح شده است و نويسندگان آن را PittCoVacc ناميده‌اند، رويكرد تثبيت‌شده‌تري را دنبال مي‌كند و در آن از قطعاتي از پروتئين ويروسي استفاده مي‌شود كه در آزمايشگاه ساخته شده است. اين پروتئين ويروسي با القاي پاسخ ايمني موجب مصونيت دربرابر ويروس مي‌شود. نحوه‌ي عمل اين واكسن مانند نحوه‌ي عمل واكسن‌هاي فعلي آنفلوانزا است.
پژوهشگران براي توليد واكسن‌هاي مناسب براي كارآزمايي‌هاي باليني از اصول GMP پيروي مي‌كنند كه به‌وسيله‌ي سازمان غذا و دارو تعريف شده است
پژوهشگران همچنين براي تحويل دارو و به‌منظور افزايش قدرت، از روش جديدي به‌نام آرايه‌ي ميكرونيدل استفاده كردند. اين آرايه كه پچي به‌اندازه‌ي يك سر انگشت است، حاوي ۴۰۰ سوزن ريز است كه قطعات پروتئين اسپايك را وارد پوست مي‌كند؛ جايي كه واكنش ايمني قوي دربرابر آن ايجاد مي‌شود. پچ همچون يك نوار چسب است و سوزن‌ها كه از قند و قطعات پروتئين تشكيل شده‌اند، به‌راحتي در پوست حل مي‌شوند. فالو گفت:
ما اين روش را براساس رويكردي كه ابتدا براي تحويل واكسن آبله به پوست طراحي شده بود، توسعه داده‌ايم اما نسخه‌ي جديد پيشرفته‌تر بوده و كارآيي بيشتري دارد. اين روش واقعا بدون درد است.
اين سيستم همچنين بسيار مقياس‌پذير است. قطعات پروتئيني به‌وسيله‌ي يك كارخانه‌ي سلولي ساخته مي‌شوند (لايه‌هاي روي هم از سلول‌هاي كشت داده شده كه براي بيان پروتئين اسپايك SARS-CoV-2 مهندسي شده‌اند) كه مي‌تواند درجهت توليد انبوه اصلاح شود. همچنين، خالص‌سازي پروتئين در مقياس صنعتي قابل انجام است. توليد انبوه آرايه‌ي ميكرونيدل شامل استفاده از يك سانتريفيوژ براي ريختن مخلوط پروتئين و قند درون يك قالب است. پس از توليد، واكسن مي‌تواند تا زمان نياز در دماي اتاق نگه‌داري شود و حين حمل‌ونقل نيازي به وسايل سرمايشي ندارد. گامبوتو گفت:
درمورد بيشتر واكسن‌ها نيازي نيست كه از همان ابتدا به مسئله‌ي مقياس‌پذيري بپردازيد. اما وقتي درحال توسعه‌ي سريع واكسني عليه يك همه‌گيري جهاني هستيد، اين مسئله ضرورت پيدا مي‌كند.
واكسن ازطريق پچي از سوزن‌هاي ميكروسكوپي به پوست تحويل داده مي‌شود
وقتي واكسن PittCoVacc روي موش‌ها آزمايش شد، طي دو هفته پس از دريافت، ميزان زيادي آنتي‌بادي عليه SARS-CoV-2 ساخته شد. اين حيوانات هنوز به‌مدت زيادي مورد پيگيري قرار نگرفته‌اند اما پژوهشگران خاطرنشان مي‌كنند موش‌هايي كه واكسن MERS-CoV را دريافت كردند، سطحي كافي از آنتي‌بادي را توليد كردند كه حداقل تا يك سال براي خنثي‌كردن ويروس كافي بود. بر‌اين‌اساس، به‌انديشه متخصصين مي‌رسد سطوح آنتي‌بادي حيواناتي كه واكسن SARS-CoV-2 را دريافت كرده‌اند نيز از همين روند تبعيت كند.
نكته‌ي مهم اينكه واكسن ميكرونيدل SARS-CoV-2 حتي پس از استريل شدن با اشعه‌ي گاما قدرت خود را خفظ مي‌كند كه مرحله‌اي مهم به‌سوي ساخت محصولي است كه براي مصرف انسان‌ها مناسب باشد. پژوهشگران اكنون در انتظار دريافت مجور سازمان غذا و داروي آمريكا و آغاز كارآزمايي باليني مرحله‌ي يك طي چند ماه آينده هستند. فالو گفت:
آزمايش در بيماران به‌طور معمول نياز به حداقل يك سال و احتمالا بيشتر دارد. وضعيت فعلي از شرايط گذشته متفاوت است بنابراين نمي‌دانيم فرايند توسعه‌ي باليني چقدر طول خواهد كشيد. تجديدانديشه متخصصينهاي اعلام‌شده‌ي اخير در فرايندهاي معمول نشان مي‌دهد كه ممكن است بتوانيم سريع‌تر پيش برويم.
هم انديشي ها